药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，博志研新泰州药物技术有限公司的比拉斯汀口崩片在中国健康志愿者中空腹状态下的单中心、随机、开放、两周期、两交叉、单次口服给药的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253509，首次公示信息日期为2025年9月2日。

该药物剂型为片剂，用法用量为1片/次/日，共给药2个周期。本次试验主要目的是以博志研新泰州药物技术有限公司生产的比拉斯汀口崩片为受试制剂，大鵬薬品工業株式会社持证生产的比拉斯汀口崩片为参比制剂，比较在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性；次要目的是观察比拉斯汀口崩片受试制剂和参比制剂在健康人体中的安全性。

比拉斯汀口崩片为化学药物，适应症为过敏性鼻结膜炎和其他形式的过敏性鼻炎及荨麻疹。过敏性鼻结膜炎和过敏性鼻炎会有鼻痒、打喷嚏、流涕等症状，由接触过敏原引发；荨麻疹则表现为风团、瘙痒，病因多样。诊断主要依据症状和过敏原检测。

本次试验主要终点指标包括Cmax，AUC0-t，AUC0-∞、AUC0-72hr；次要终点指标包括Tmax、λz、T1/2、F、AUC_%Extra，以及安全性评价指标（生命体征、体格检查，血常规、尿常规、血生化、凝血功能、心电图和所有不良事件等）。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数36人。

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