药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海生诺医药科技有限公司/上海合全医药有限公司的X842胶囊和克拉霉素片、阿莫西林胶囊、枸橼酸铋钾胶囊的药物相互作用研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253545，首次公示信息日期为2025年9月2日。

该药物剂型为胶囊，戊二酸利那拉生酯胶囊用法用量为一次50mg，一日2次。本次试验主要目的为评估在中国健康成年受试者中X842胶囊与克拉霉素片、阿莫西林胶囊联合应用时对比各药物单独应用时的药代动力学（PK）特征的变化；评估在幽门螺杆菌（Hp）阳性受试者中X842胶囊四联疗法与艾司奥美拉唑镁肠溶片四联疗法中枸橼酸铋钾胶囊的体内暴露的差别。

戊二酸利那拉生酯胶囊为化学药物，适应症为辅助根除幽门螺杆菌。幽门螺杆菌是一种主要生存在人的胃部及十二指肠内的细菌，感染后可能引发胃炎、胃溃疡等疾病。常见症状有腹痛、腹胀、恶心等，可通过尿素呼气试验、胃镜检查等诊断。

本次试验主要终点指标包括X842及其活性代谢物、克拉霉素及其活性代谢物、阿莫西林的药代动力学参数，血Cmax,ss、AUC0-τ,ss、Cav,ss、Tmax,ss、CLss/F、t1/2z、Vz/F、λz、MRT；铋的药代动力学参数，血Cmax、AUC0-τ、Tmax、CL/F、t1/2z、Vz/F、λz；尿液Ae0-τ、fe、CLR。次要终点指标包括24小时内胃内pH值≥4和pH值≥6的时间占总时间的百分比；经13C-UBT或14C-UBT证实成功根除Hp的受试者的比例；不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查和12-导联心电图等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数56人。

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