药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广东安诺药业股份有限公司的氟伐他汀钠缓释片（80mg）健康人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253523，首次公示信息日期为2025年9月2日。

该药物剂型为片剂，用法用量为每周期1片。本次试验主要目的为评估广东安诺药业生产的受试制剂和北京诺华制药的参比制剂在空腹/餐后条件下给药后的生物等效性；次要目的为观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

氟伐他汀钠缓释片为化学药物，适应症为饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。这是脂质代谢异常疾病，症状隐匿，部分人可出现黄色瘤、早发性角膜环等。诊断主要依靠血脂检测，治疗需结合饮食控制和药物干预。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap、Vz/F、CL/F；不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、心电图等检查。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数72人。

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