25H1创新药板块回顾。医药板块在上半年股价表现出色,受益于持续不断的BD出海落地、优秀的临床数据读出以及政策端的支持,创新药板块领涨。创新药板块处于销售快速放量期,随着一系列重磅品种获批上市并被纳入医保,在国内的产品销售迎来快速增长;同时,百济神州、和黄医药等公司的产品在海外成功实现商业化,也成为了营收的一大增量。另一方面,对外授权收入也成为了创新药公司的重要收入来源。
创新出海2.0成果卓著。国产创新药已经进入差异化、高质量创新阶段。优秀的临床前/临床数据是支持创新药出海,展现全球竞争力的基础。国产创新药越来越多的在ASCO、ESMO、WCLC等全球顶尖的学术会议中展示临床数据,不断验证着全球BIC的潜力。并且,越来越多的国产创新药进入全球3期临床。
中国创新药在全球市场占据更为重要的地位。从对外授权交易看,中国创新药资产占MNCBD交易的数量和金额的比例均有快速提升,创新药涉及的领域也从肿瘤逐步扩展至自免及代谢等慢病领域。上半年,以三生制药与辉瑞的合作为代表,国产创新药公司完成了一系列对外授权交易。
国内市场:支付端持续优化。近两年的医保谈判及续约降价趋于温和,大部分创新药进入医保后实现了以价换量,销售快速放量;在各地对创新药政策的支持下,新上市的重磅产品有望快速实现国内商业化价值。今年目录调整中增设了商保创新药目录,与基本医保目录同步申报,有望为创新药提供新的增量。
投资建议:关注拥有差异化创新能力,产品具备全球商业化潜力的创新药公司:科伦博泰生物、康方生物、信达生物、三生制药、康诺亚、泽璟制药等。
风险提示
临床数据不及预期的风险:创新药的市场竞争力很大程度上依赖于产品的临床数据,如果临床数据不及预期,将会导致相对竞品的竞争力下降、市场份额不及预期的风险。
商业化不及预期的风险:创新药商业化是验证产品的方式,商业化情况受到临床数据、竞争格局、商业化能力等多方面因素影响,面临不及预期的风险。
监管政策调整的风险:国家近期出台多个政策支持创新药的研发,鼓励创新药行业加速发展。随着行业发展,仍面临政策变化带来的风险。