药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，重庆派金生物科技有限公司的评估PD5K3联合化疗治疗急性淋巴细胞白血病或者淋巴母细胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学与初步疗效的剂量递增和扩展的Ib/Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253503，首次公示信息日期为2025年9月1日。

该药物剂型为注射液，用法为静脉滴注，用法用量为Ib阶段1000U/m²、1500U/m²、2000U/m²、2500U/m²，单次（第一个化疗周期）。本次试验主要目的为剂量递增阶段评价PD5K3联合化疗治疗ALL/LBL的安全性、耐受性，确定联合化疗的PD5K3的最大耐受剂量；剂量扩展阶段比较PD5K3联合化疗与培门冬酶联合化疗治疗ALL/LBL的PK/PD特征，并选择后期推荐剂量。

聚乙二醇化重组门冬酰胺酶注射液为生物制品，适应症为急性淋巴细胞白血病及淋巴母细胞淋巴瘤。急性淋巴细胞白血病是起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病，症状有贫血、出血、感染等；淋巴母细胞淋巴瘤是一种少见的高度侵袭性非霍奇金淋巴瘤，诊断靠病理检查。

本次试验主要终点指标包括剂量递增阶段DLT的发生（给药后29天评估）；剂量扩展阶段给药后PD5K3和培门冬酶治疗组SAA水平比较（给药后第15、22和29天）。次要终点指标包括安全性指标（如不良事件、生命体征等异常改变、实验室检查异常）、疗效指标（完全缓解率、微小残留病阴性比例）、药代动力学指标及免疫原性指标等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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