药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江核力欣健药业有限公司的随机、开放、两制剂、交叉对照设计，评价中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服替普瑞酮颗粒的生物等效性正式试验已启动。临床试验登记号为CTR20253486，首次公示信息日期为2025年9月1日。

该药物剂型为颗粒剂，用法为冲服。空腹试验每次3袋，餐后试验每次1袋，每周期用药1次。本次试验主要目的是以浙江核力欣健药业有限公司提供的替普瑞酮颗粒为受试制剂，以エーザイ株式会社持证的替普瑞酮颗粒为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。

替普瑞酮颗粒为化学药物，适应症为急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃黏膜病变（糜烂、出血、潮红、浮肿）的改善及胃溃疡。胃炎是胃黏膜炎症，有腹痛、腹胀等症状，胃镜可诊断；胃溃疡指胃黏膜受损形成溃疡，典型症状为周期性上腹痛，胃镜或钡餐造影可确诊。

本次试验主要终点指标包括给药后24小时的Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括给药后24小时的AUC_%Extrap、Tmax、CL、Vd、t1/2、λz，以及试验过程至试验结束的实验室检查、生命体征、体格检查、12导联心电图、不良事件、严重不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数76人。

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