药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海翊石医药科技有限公司的评价SYH2046片单次口服给药在中国健康参与者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253295，首次公示信息日期为2025年8月28日。

该药物剂型为片剂，用法为口服给药，给药1次。本次试验主要目的为评价SYH2046片单次口服给药在中国健康参与者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。

SYH2046片为化学药物，适应症为急性心梗、心梗后心衰。急性心梗是冠状动脉急性、持续性缺血缺氧所引起的心肌坏死，症状有剧烈胸痛等；心梗后心衰是心梗后心脏功能受损引发的心衰，可出现呼吸困难等。诊断依靠心电图、心肌损伤标志物等检查。

本次试验主要终点指标包括安全性指标：不良事件的发生率及严重程度，生命体征、体格检查、实验室检查、12-导联心电图、肢体导联心电图等；次要终点指标包括血浆和全血SYH2046以及血浆主要代谢物的PK参数和尿液和粪便PK参数；PD指标：血高敏肌钙蛋白hs-cTnI、NT-proBNP；SYH2046全血、血浆、尿粪代谢物产物鉴定及其可能的代谢途径推测。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数58人。

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