药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，宜昌人福药业有限责任公司的布立西坦片人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253427，首次公示信息日期为2025年8月28日。

该药物剂型为片剂，用法为单次口服100mg。本次试验主要目的为研究健康研究参与者空腹状态下单次口服受试制剂与参比制剂后体内的药代动力学，评价空腹状态口服两种制剂的生物等效性；次要目的为评价两种制剂在健康研究参与者中的安全性。

布立西坦片为化学药物，适应症为1月龄及以上患者的部分性癫痫发作的治疗。部分性癫痫发作是大脑局部神经元异常放电所致，表现为身体局部抽搐、感觉异常等，可通过脑电图等检查诊断。

本次试验主要终点指标包括布立西坦的Cmax，AUC0-t，AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax，t1/2，kel和AUC0-t/AUC0-∞，还将通过不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）、生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图（ECG）等检查进行评价。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数26人。

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