药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江寰领医药科技有限公司的洛索洛芬钠贴剂人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253479，首次公示信息日期为2025年8月28日。

该药物剂型为贴剂，用法为贴敷，每周期给药1次，1次1贴，每周期单次给药，不少于7天为一个给药周期，共2个给药周期。本次试验主要目的为比较受试制剂与参比制剂在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异；次要目的为评价二者在中国健康参与者中的安全性、黏附性及皮肤刺激性。

洛索洛芬钠贴剂为化学药物，适应症为骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。骨关节炎是关节软骨退变损伤疾病，症状有疼痛、僵硬、活动受限；肌肉痛由运动、感染等引起；外伤肿胀疼痛因外力致组织受损。

本次试验主要终点指标包括血浆药物峰浓度（Cmax），药物浓度-时间曲线下面积（AUC0-t，AUC0-∞）；次要终点指标包括达峰时间（Tmax）、表观消除半衰期（t1/2）、表观末端消除速率常数（λz）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数36人。

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