药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，宜昌人福药业有限责任公司/武汉人福利康药业有限公司的评价甲苯磺酸卢美哌隆胶囊治疗精神分裂症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、平行、阳性对照的III期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253446，首次公示信息日期为2025年8月28日。

该药物剂型为胶囊，用法为口服给药，每日一次，用量为42mg/日，用药时程为6周。本次试验目的为评价甲苯磺酸卢美哌隆胶囊治疗成人精神分裂症的有效性和安全性。

甲苯磺酸卢美哌隆胶囊为化学药物，适应症为成人精神分裂症。精神分裂症是一种严重的精神障碍，患者会出现幻觉、妄想、思维紊乱、行为和情感异常等症状。诊断主要依据患者的症状表现和精神检查，目前治疗以药物治疗为主。

本次试验主要终点指标为治疗6周后阳性和阴性症状量表总分较基线的变化；次要终点指标包括CGI-S量表评分变化、PANSS一般精神病理学及阳性和阴性症状量表评分变化、个人和社会功能量表(PSP)评分变化、卡尔加里精神分裂症抑郁量表(CDSS)变化、PANSS总分变化，以及整个试验期间的不良事件（AE）/严重不良事件（SAE）、体格检查、实验室检查、生命体征、心电图、锥体外系反应（EPS）评估、哥伦比亚自杀严重程度评定量表等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数388人。

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