药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，辰欣药业股份有限公司的评估受试制剂单硝酸异山梨酯缓释片（规格：40mg）与参比制剂IsmoRetard（规格：40mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253375，首次公示信息日期为2025年8月28日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，一次一片，单次给药，每周期给药一次，共两个周期。本次试验主要目的为研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂与参比制剂在健康参与者体内的药代动力学，评价两种制剂的生物等效性；次要目的为评估两种制剂在健康参与者中的安全性。

单硝酸异山梨酯缓释片为化学药物，适应症为冠心病的长期治疗，心绞痛（包括心肌梗死后）的长期治疗和预防，以及与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。冠心病是冠状动脉粥样硬化使血管腔狭窄或阻塞，症状有胸痛、心悸等，心电图等检查可辅助诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap、Vd/F、CL/F、F等有效性指标，以及通过不良事件等检查进行的安全性评价。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数54人。

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