药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，合肥医工医药股份有限公司/合肥恩瑞特药业有限公司的HY-078020片在健康志愿者中的多次给药耐受性、PK和食物影响研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253425，首次公示信息日期为2025年8月28日。

该药物剂型为片剂，用法为口服给药，用药时程为多次给药。本次试验主要目的为评估中国健康受试者多次口服不同剂量HY-078020片后的耐受性和安全性及食物对HY-078020药动学的影响；次要目的为评估中国健康受试者多次口服不同剂量HY-078020片后，HY-078020片在人体内的药代动力学特征，以及评价受试者口服HY-078020片后的心脏QTc间期变化。

HY-078020片为化学药物，适应症为用于缓解慢性自发性荨麻疹的相关症状。慢性自发性荨麻疹是一种常见的皮肤疾病，主要症状为反复出现风团和瘙痒，可能会影响患者的生活质量。诊断主要依据患者的症状和病史。

本次试验主要终点指标包括生命体征、体格检查、心电图、临床实验室检查指标（血常规、血生化、尿常规、凝血功能）、腹部B超、不良事件及发生率等；次要终点指标包括药动学评价及食物影响。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数28人。

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