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润佳医药RP901片启动Ⅰ期临床 适应症为膝骨关节炎

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,润佳(苏州)医药科技有限公司的评估试验药物1MW5011(原代号RP901)片多次给药在膝骨关节炎患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学特征的多中心、随机、阳性药及安慰剂平行对照Ib期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253225,首次公示信息日期为2025年8月26日。

该药物剂型为片剂,用法用量为按照方案规定服用。本次试验主要目的为评估1MW5011片不同剂量和给药间隔下治疗膝骨关节炎的安全性和耐受性,评价其在膝骨关节炎受试者的药代动力学、药效学特征。

RP901片为化学药物,适应症为膝骨关节炎。膝骨关节炎是一种以膝关节软骨退变、磨损及骨质增生为特征的关节疾病,症状主要有膝关节疼痛、肿胀、僵硬、活动受限等,通过病史、症状、体征及影像学检查可诊断。

本次试验主要终点指标包括各访视点的不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图;次要终点指标包括各访视点的PK、PD参数及患者中多次给药的初步治疗效果。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数84人。

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