药物临床试验登记信息显示，齐鲁制药有限公司的评价注射用QLS31905联合化疗±QL2107用于治疗CLDN18.2阳性晚期胆道癌患者有效性和安全性的Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253464，首次公示信息日期为2025年8月27日。

该试验药包含多种剂型，有注射剂和片剂。注射用QLS31905用法为800μg/kg静脉输注给药，每3周给药一次；QL2107注射液用法为200mg静脉输注，每3周给药一次等。本次试验目的为评估QLS31905联合治疗用于CLDN18.2阳性晚期胆道癌的有效性。

注射用QLS31905为生物制品，适应症为晚期胆道癌。晚期胆道癌指发生在胆管部位的恶性肿瘤晚期阶段，症状有黄疸、腹痛等。诊断依靠影像学和病理检查，治疗手段有限，预后较差。

本次试验主要终点指标包括由研究者根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECISTv1.1）评估的客观缓解率（ORR）；次要终点指标包括由研究者根据RECISTv1.1评估的无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR），不良事件（AE）/严重不良事件（SAE）的发生率和严重程度等安全性指标，以及QLS31905的PK特征。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数120人。

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