药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东方明药业集团股份有限公司的富马酸伏诺拉生片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期（空腹和餐后给药）、双交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253417，首次公示信息日期为2025年8月27日。

该药物剂型为片剂，用法为口服给药，一次1片，每周期给药1次，每周期给药间隔4天，共给药四个周期。本次试验主要目的是以药代动力学参数作为主要终点评价指标，评价受试制剂与参比制剂的生物等效性；次要目的是观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

富马酸伏诺拉生片为化学药物，适应症为反流性食管炎。反流性食管炎是胃十二指肠内容物反流入食管引起的炎症性病变，典型症状有烧心、反流，非典型症状包括胸痛、吞咽困难等，胃镜检查是诊断的主要方法。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t和AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap等，以及观察所有受试者在临床研究期间发生的不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数26人。

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