药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山西振东安欣生物制药有限公司的克立硼罗软膏在健康受试者中的单中心、随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253440，首次公示信息日期为2025年8月26日。

该药物剂型为软膏剂，用法为局部外用4g（约3mg/cm²），每周期给药1次，清洗期7天，共两周期。本次试验目的是以山西振东安欣生物制药有限公司生产的克立硼罗软膏为受试制剂，以AnacorPharmaceuticals,Inc.持证的克立硼罗软膏为参比制剂，评价两种制剂的人体生物等效性。

克立硼罗软膏为化学药物，适应症为3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，表现为皮肤瘙痒、红斑、丘疹等。诊断主要依据临床表现和病史，治疗常需外用药物控制症状。

本次试验主要终点指标包括给药后48h的Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括给药后48h的AUC%Extrap、Tmax、t1/2、λz、F等，以及给药后48h的体格检查、生命体征测量、实验室检查、心电图检查结果和不良事件发生率。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募）。

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