药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，天津辛夷尚德生物医药科技有限公司的一项随机、盲法、安慰剂对照的评价ACT001增强小细胞肺癌脑转移放疗疗效和减轻全脑放疗毒副反应的III期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253399，首次公示信息日期为2025年8月25日。

该药物剂型为胶囊，用法用量为每次服用4粒（400mg），每日两次，并联合全脑放射治疗。本次试验主要目的为评估ACT001联合全脑放疗对小细胞肺癌脑转移患者颅内外肿瘤的疗效；次要目的包括评估ACT001联合全脑放疗对颅内肿瘤的疗效、降低全脑放疗毒副反应的作用、对患者生活质量和认知功能的影响等。

ACT001胶囊为化学药物，适应症为小细胞肺癌合并脑转移并且适合全脑放疗的患者。小细胞肺癌是肺癌的一种特殊类型，恶性程度高、生长快，易发生脑转移。脑转移后可能出现头痛、呕吐、视力下降等症状，诊断主要依靠影像学检查。

本次试验主要终点指标包括总生存期（OS）；次要终点指标包括放疗后3个月颅内肿瘤客观缓解率（ORR）、颅内肿瘤无进展生存期（PFS）、放疗后3个月内SAE发生率等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数270人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。