药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州特瑞药业股份有限公司的富马酸喹硫平片在空腹和餐后状态下的人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253281，首次公示信息日期为2025年8月22日。

该药物剂型为片剂，用法为口服给药，每周期服药1次，每次一片，用药时程为单次给药，四周期。本次试验主要目的是评估受试制剂和参比制剂在空腹和餐后给药状态下是否具有生物等效性；次要目的是观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

富马酸喹硫平片为化学药物，适应症为治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。精神分裂症表现为幻觉、妄想、思维紊乱等；双相情感障碍躁狂发作有情绪高涨、精力充沛、活动增多等症状，诊断多依赖症状评估和精神检查。

本次试验主要终点指标包括喹硫平Cmax、AUC0-t、AUC0-∞（给药后24小时）；不良事件、生命体征、实验室检查（入组至试验结束）。次要终点指标包括喹硫平Tmax、t1/2、λz（给药后24小时）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数60人。

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