药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，平光制药股份有限公司的非奈利酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253160，首次公示信息日期为2025年8月22日。

该药物剂型为片剂，用法用量为每周期给药剂量1片受试制剂，单次给药。本次试验目的是考察健康研究参与者在空腹及餐后条件下，单次口服受试制剂或参比制剂的药动学特征，评价两制剂生物等效性及安全性，为受试制剂注册申请提供依据。

非奈利酮片为化学药物，适应症为2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率[eGFR]估计值≥25至＜75mL/min/1.73m²，伴白蛋白尿）。2型糖尿病相关慢性肾脏病是糖尿病常见并发症，由高血糖损伤肾脏血管所致，早期可无症状，后期有蛋白尿、水肿等表现，通过血糖、肾功能检查诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、AUC_%Extrap、Tl/2z、？z、Vd、CL、F以及体格检查、生命体征、心电图、实验室检查、不良事件。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数64人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。