药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海瑞宙生物科技有限公司、上海微宙生物科技有限公司和长春瑞宙生物制药有限公司的评价24价肺炎球菌多糖结合疫苗在2月龄（最小6周龄）~71月龄婴幼儿人群中接种的免疫原性和安全性的II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253387，首次公示信息日期为2025年8月22日。

该药物剂型为注射剂，规格为0.5ml/支。婴儿首选部位为大腿前外侧（股外侧肌），幼儿和儿童为上臂三角肌，每1次人用剂量为0.5ml。不同年龄段用药时程不同，如24月-71月龄组接种1剂等。本次试验目的是评价该疫苗在2月龄（最小6周龄）~71月龄婴幼儿人群中接种的免疫原性和安全性。

24价肺炎球菌多糖结合疫苗为生物制品，适应症为拟用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童，预防多种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病。肺炎球菌感染可引发肺炎、中耳炎、脑膜炎等，症状有发热、咳嗽、呼吸急促等，通过痰液培养、血液检查等诊断。

本次试验主要终点指标包括2月龄（最小6周龄）、7~71月龄受试者基础免疫全免后30天，各个型别的IgG抗体阳性率和GMC；次要终点指标包括各年龄段不同时间的IgG抗体相关指标、MOPA检测亚组相关指标以及各年龄组不同时间段的AE、SAE、AESI发生率等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数480人。

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