药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广州玻思韬控释药业有限公司的注射用醋酸亮丙瑞林微球在绝经后女性参与者中的随机、开放、单剂量、平行设计的药代动力学对比研究已启动。临床试验登记号为CTR20253263，首次公示信息日期为2025年8月22日。

该药物剂型为注射剂，用法为皮下注射，用量为11.25mg，单次给药。本次试验主要目的是比较受试制剂与参比制剂在绝经后女性参与者体内单次给药的药代动力学相似性；次要目的是评估单剂注射受试制剂和参比制剂在绝经后女性参与者中的安全性。

注射用醋酸亮丙瑞林微球为化学药物，适应症为前列腺癌、绝经前乳腺癌、中枢性性早熟。前列腺癌是发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤，早期多无明显症状，晚期可出现排尿困难等；绝经前乳腺癌是女性绝经前乳腺组织发生的恶性肿瘤；中枢性性早熟是下丘脑-垂体-性腺轴过早启动所致。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC7-84d和AUC0-84d；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC0-∞、AUC_%Extrap等；不良事件总体发生率和各不良事件发生率，严重程度，与研究药物之间的相关性，生命体征，体格检查，12导联心电图，实验室检查，合并用药/治疗。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数40人。

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