药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，深圳阿尔法分子科技有限责任公司的评价成年健康研究参与者单次口服Alpha-0261片的安全性、耐受性及药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ia期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253320，首次公示信息日期为2025年8月21日。

该药物剂型为片剂，用法用量为25mg、50mg、125mg、250mg、500mg、1000mg单次给药。本次试验主要目的为评价中国健康研究参与者单次口服Alpha-0261片后的安全性和耐受性；次要目的为评价药代动力学特征和排泄特征；探索性目的为探索血浆、尿液、粪便中的代谢物鉴定。

Alpha-0261片为化学药物，适应症为特应性皮炎。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒和湿疹样皮疹。诊断主要依据典型临床表现，治疗以缓解症状、减少复发为主。

本次试验主要终点指标包括中国健康研究参与者单次口服Alpha-0261片后的安全性和耐受性，包括AE和SAEs的发生率和严重程度；治疗前后的体格检查、生命体征、心电图和实验室检查结果。次要终点指标包括单次口服Alpha-0261及其代谢产物的药代动力学特征；尿/粪便PK参数。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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