药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海民为生物技术有限公司的评价MWN105注射液在司美格鲁肽不耐受的超重或肥胖参与者中安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰb期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253330，首次公示信息日期为2025年8月19日。

该药物剂型为注射剂，用法为腹部皮下注射，每周一次，预设30mg剂量组、60mg剂量组、90mg剂量组、120mg剂量组，从小剂量起始，逐渐滴定达到目标剂量，用药时程共12周。本次试验主要目的为评价MWN105注射液治疗12周在司美格鲁肽不耐受的超重或肥胖参与者中的安全性和耐受性。

MWN105注射液为生物制品，适应症为既往使用司美格鲁肽治疗不耐受的成人超重或肥胖患者。超重和肥胖是体内脂肪过度蓄积的状态，通常由遗传、饮食和运动等因素引起。判断依据为体重指数（BMI），可能导致糖尿病、心血管疾病等健康问题。

本次试验主要终点指标包括治疗期间不良事件（TEAE）、严重不良事件（SAE）发生率；生命体征（呼吸、脉率、体温）、体格检查、12导联心电图（12导联ECG）；临床实验室检查（血常规、血生化、尿常规、血淀粉酶、血脂肪酶、凝血功能、降钙素）；骨密度；抗药抗体（ADA）、治疗期间出现的抗药抗体（TEADA）和中和抗体（Nab，仅在ADA阳性者中测定）阳性的参与者例数和百分比。次要终点指标包括体重、BMI等指标较基线的变化值及降低比例；腰围、腰臀比等指标较基线变化值；药代动力学终点指标等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数40人。

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