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迎战流感季 万孚生物呼吸道疾病诊断“利器”获批!

转自:万孚生物

入秋以来,气温变化明显,流感检测量呈增长趋势,门急诊或将迎来就诊新高峰。面对流感季的检测需求激增、人手紧张、操作风险上升等多重压力,如何快速、精准完成流感抗原检测,成为各级医疗机构的“必答题”。

为积极响应国家卫生健康委《“儿科和精神卫生服务年”行动(2025-2027年)》要求,迎战流感季,万孚生物自主研发了检验利器FG-3000免疫分析仪,并于近期正式获得广东省药品监督管理局二类医疗器械注册证,可为流感季检测高峰提供全新解决方案。

直击流感季检测难题

为更有效应对秋冬流感季挑战,万孚生物推出呼吸道感染诊断新利器——FG-3000免疫分析仪。作为一套适用于三级及以上医院、流感季门急诊场景的检测方案,该方案实现了样本“拭子原始管直接上机”,无需人工开盖、移液等繁琐步骤,可解放检验人员双手,显著提升检测效率。同时,其自动化流程将有效降低人为错误风险,确保检测结果稳定可靠。

万孚生物全自动“拭子原始管上机”检测方案,也积极响应了卫健委提升服务效率与质控要求。通过助力医疗机构高效应对流感季检测高峰,为缩短患者等候时间提供强有力的技术支撑。

创新突破,产品实力五大体现

01自动洗脱,原始管上机FG-3000免疫分析仪创新采用自动洗脱技术,开启拭子样本全自动检测新纪元。原始管上机,拭子样本无需手动开盖、移液、挤压、加样等操作,实现”样本进、结果出“全自动化操作。

02极速通量,零等待检测速度高达65T/小时,首样仅需16分钟,流感高峰时期半小时即可出结果,有效缩短结果等待时间。同时,支持40个样本同步装载,真正做到“样本不停机”。

03一“管”到底,无缝兼容FG-3000免疫分析仪兼容多种采样管,自动进样,操作步骤由传统8步缩减至2步,样本转移流程明显减少,效率提升75%。

04双向LIS,“秒级”回传模块化试剂卡预装,自动识别RFID;通过360°扫码,检测信息自动获取;双向LIS,检测结果自动回传,实现“信息化智检”。

05图像判读,结果客观高精度图像处理,自动定位条带边界,有效消除背景干扰;叠加异常检测逻辑,智能识别可疑区域,拒绝误检;可存储50000条结果数据、3000张原始图片,满足本地化存储需求。

此次FG-3000免疫分析仪的正式获批,标志着万孚生物在呼吸道感染精准诊断领域迈出了坚实的一步,万孚生物现有的呼吸道病原体检测产品线将得到强力扩充,形成覆盖不同应用场景、多元化需求的“筛查-鉴别-确诊”一体化解决方案,将显著提升万孚生物在呼吸道疾病诊断领域的综合服务能力,更好地为门急诊以及流感季病患提供高效、便捷的检测服务!