药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东齐都药业有限公司的中国健康绝经后女性受试者空腹及餐后状态下口服戊酸雌二醇片的随机、开放、两序列、两周期双交叉设计生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253318，首次公示信息日期为2025年8月18日。

该药物剂型为片剂，规格1mg，用法用量为口服，1片/次，两周期给药，每周期单次给药，清洗期后交叉服用。本次试验主要目的为研究空腹及餐后状态下两种制剂的生物等效性，次要目的为评价两种制剂在受试者体内的安全性。

戊酸雌二醇片为化学药物，适应症为与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏。绝经是女性卵巢功能衰退，月经停止，雌激素缺乏会引发潮热、外阴阴道萎缩等症状，通过激素水平检测等可辅助诊断。

本次试验主要终点指标包括服药后72h的Cmax.adj、AUC0-t.adj、AUC0-∞.adj；次要终点指标包括服药后72h的Cmax、AUC0-t、AUC0-∞等有效性指标，以及通过不良事件、生命体征等检查的安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数60人。

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