药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江爱生药业有限公司的戊酸雌二醇片在健康人群中的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253267，首次公示信息日期为2025年8月15日。

该药物剂型为片剂，用法为口服（餐后），每次1片，单次给药。本次试验主要目的为研究单次口服受试制剂戊酸雌二醇片与参比制剂在健康女性受试者体内的药代动力学，评价口服两种制剂的生物等效性，观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

戊酸雌二醇片为化学药物，适应症为与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏，如潮热、性交困难、睡眠障碍等。绝经相关雌激素缺乏是因卵巢功能衰退，雌激素分泌减少所致，会出现月经紊乱、潮热等症状，通过性激素检查可诊断。

本次试验主要终点指标包括主要药代动力学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括不良事件、严重不良事件、不良反应，实验室检查、生命体征检查、12导联心电图检查、体格检查结果。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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