药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，四川省中医药科学院的金蚕颗粒用于放射性口腔黏膜炎（阴虚热毒证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、IIa期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253277，首次公示信息日期为2025年8月15日。

该药物剂型为颗粒剂，用法为温开水冲服，一次2袋，一日3次，用药时程为放疗结束后一周。本次试验主要目的为初步评价金蚕颗粒治疗放射性口腔黏膜炎（阴虚热毒证）的有效性和安全性，为III期临床试验提供依据。

金蚕颗粒为中药/天然药物，适应症为放射性口腔黏膜炎中医辨证属阴虚热毒证者。放射性口腔黏膜炎是放疗常见并发症，症状有黏膜充血、破溃、疼痛等。通过患者放疗史、口腔症状及检查诊断。

本次试验主要终点指标包括2级、3级RIOM的发生率；次要终点指标包括各级间RIOM的间隔时间；两组口干、口腔疼痛、味觉障碍程度VAS评分等多项评分差值及变化值；两组中医证候及主症的痊愈率等差值；两组受试者镇痛药物使用量差异；不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数144人。

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