市场表现:
2025年8月12日,医药板块涨跌幅-0.23%,跑输沪深300指数0.75pct,涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中,医疗耗材(+1.60%)、医疗设备(+1.28%)、医院(+0.68%)表现居前,其他生物制品(-0.95%)、疫苗(-0.67%)、线下药店(-0.61%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为麦澜德(+18.06%)、三鑫医疗(+14.24%)、翔宇医疗(+11.02%);跌幅榜前3位为海特生物(-8.67%)、昂利康(-7.79%)、南新制药(-7.54%)。
行业要闻:
近日,Arvinas宣布,美国FDA已受理其为Vepdegestrant所递交的新药申请(NDA),用于治疗既往接受过内分泌治疗的、雌激素受体阳性(ER+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)且伴有ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。Vepdegestrant是一款潜在“First-in-class”的口服PROTAC降解剂,已获得美国FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗经治ER阳性、HER2阴性乳腺癌。若此次顺利获批,该疗法将成为首个获美国FDA批准的PROTAC雌激素受体降解剂。
公司要闻:
天宇股份(300702):公司发布公告,近日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的关于替米沙坦工艺II原料药的欧洲药典适用性认证证书(CEP证书),为公司进一步丰富产品及拓展国际市场带来积极的影响。
海思科(002653):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局下发的HSK47977片《药物临床试验批准通知书》,该药是公司自主研发的一种口服BCL6PROTAC小分子制剂,拟用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。
兴齐眼药(300573):公司发布公告,公司研发的伏立康唑滴眼液于近日完成了首例受试者入组,正式进入II期临床试验,该药是以伏立康唑为活性成份的眼用制剂,适应症为真菌性角膜炎。
九强生物(300406):公司发布公告,近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,公司产品免疫球蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)获批上市,有利于增强公司的核心竞争力。
风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。