药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,AstraZenecaAB/阿斯利康投资(中国)有限公司的甲磺酸奥希替尼片在已完成奥希替尼(泰瑞沙)先前肿瘤学研究并被研究者判定为仍可从持续治疗中取得临床获益的患者中开展的滚动研究Ⅲ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253177,首次公示信息日期为2025年8月12日。
该药物剂型为片剂,用法为口服,有每日一次、每次80mg和每日一次、每次40mg两种用法用量。本次试验目的为为临床试验结束时可继续获益的患者提供持续的研究治疗,同时监测奥希替尼(泰瑞沙)的安全性和耐受性。
甲磺酸奥希替尼片为化学药物,适应症为非小细胞肺癌(NSCLC)。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,包括腺癌、鳞癌等。症状有咳嗽、咯血、胸痛等。诊断依靠影像学检查和病理活检,治疗方法包括手术、化疗、放疗、靶向治疗等。
本次试验主要终点指标包括截至研究治疗末次给药后28天报告的SAE和严重AESI;暂未提及次要终点指标。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数国内5人、国际36人,国际已入组人数31人。
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