药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，辰欣药业股份有限公司的精神分裂症患者接受棕榈酸帕利哌酮注射液多次给药的随机、开放、交叉、稳态人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253187，首次公示信息日期为2025年8月11日。

该药物剂型为注射剂，用法用量为试验第8天于三角肌注射1次，然后每28天于臀肌注射1次；试验第1、8天，三角肌注射受试制剂（分别为150mg和100mg），此后每28天注射一次，每次剂量100mg，连续5次，注射部位均为臀肌。本次试验主要目的为研究多次肌肉注射辰欣药业生产的棕榈酸帕利哌酮注射液的药代动力学特征，评价其与参比制剂的人体生物等效性；次要目的为考察受试制剂和参比制剂在精神分裂症患者中多次给药的安全性和耐受性。

棕榈酸帕利哌酮注射液为化学药物，适应症为精神分裂症急性期和维持期的治疗。精神分裂症是一种严重的精神障碍，症状包括幻觉、妄想、思维紊乱、行为异常等。诊断主要依据症状表现和精神检查。

本次试验主要终点指标包括Cmax,ss、AUC0-τ；次要终点指标包括Tmax,ss、t1/2、Cmin,ss、Cav,ss、DF、Range；试验过程中的不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、心电图检查异常等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。