药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，PfizerInc./辉瑞（中国）研究开发有限公司的一项在伴有进展为重症高风险的非住院有症状COVID-19成人和青少年研究参与者中研究IBUZATRELVIR口服给药与安慰剂相比的疗效和安全性的III期、双盲、双臂、干预性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253143，首次公示信息日期为2025年8月11日。

该药物剂型为片剂，用法用量为口服，600mgBID，一天2次，给药5天。本次试验主要目的是评估Ibuzatrelvir治疗伴有进展为重症高风险的非住院有症状COVID-19成人和青少年研究参与者的疗效和安全性。

Ibuzatrelvir为化学药物，适应症为新型冠状病毒感染(COVID-19)。这是由新型冠状病毒引发的传染病，常见症状有发热、干咳、乏力，部分人有鼻塞、流涕等。通过核酸检测等诊断，传播性强，需隔离治疗。

本次试验主要终点指标包括截至第28天接受COVID-19相关急诊科就诊并接受氧气支持、COVID-19抗病毒或IV治疗（例如补液、抗生素或皮质类固醇）、全因住院治疗或全因死亡的研究参与者比例；次要终点指标包括截至第28天至所有目标症状消退时间（天）、第1天至第24周发生心血管、肾脏和肺部事件（CRPE）的研究参与者比例等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数为国内150人、国际2330人，国际已入组人数133人。

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