玩酷网

富启睿医药ALG - 000184片启动II期临床 适应症为慢性乙型肝炎病毒感染

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,AligosTherapeutics,Inc.、富启睿医药研发(北京)有限公司等的一项评估ALG-000184与富马酸替诺福韦二吡呋酯相比在未接受过治疗的HBeAg阳性、HBeAg阴性慢性乙型肝炎病毒感染成人受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、活性药物对照、多中心II期研究已启动。临床试验登记号为CTR20253117,首次公示信息日期为2025年8月8日。

该药物剂型为片剂,用法为口服给药,每日1片(300mg),不考虑食物摄入,每天一次,在每天同一时间服药。本次试验主要目的是以血浆HBVDNA水平为测量指标,评估和比较ALG-000184单药治疗与TDF用于HBeAg阳性和HBeAg阴性受试者的情况;次要目的包括评估安全性、抗病毒活性等多方面。

ALG-000184片为化学药物,适应症为慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。慢性乙肝是由乙肝病毒持续感染引起的肝脏慢性炎症,症状有乏力、食欲减退等。诊断依靠血液乙肝标志物及病毒载量检测,治疗需长期抗病毒。

本次试验主要终点指标包括第1部分(HBeAg阳性)第48周血浆HBVDNA