药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江普洛巨泰药业有限公司的头孢托仑匹酯颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253159，首次公示信息日期为2025年8月8日。

该药物剂型为颗粒剂，用法用量为在空腹或进食高脂餐后服用50mg（按C₁₉H₁₈N₆O₅S₃计），以240mL水送服。本次试验目的是考察健康受试者在空腹及餐后条件下，单次口服受试制剂与参比制剂的药代动力学特征，评价两制剂间的生物等效性和安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。

头孢托仑匹酯颗粒为化学药物，适应症为敏感菌引起的多种感染，如浅表性皮肤感染、咽炎、肺炎等。敏感菌感染是指特定细菌引发的各类炎症，症状因感染部位而异，如皮肤感染有红肿热痛，呼吸道感染有咳嗽、发热等，诊断常依靠细菌培养。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC₀₋ₜ、AUC₀₋∞；次要终点指标包括Tmax、AUC_%Extrap、T₁/₂z、λz、Vd、CL、F；临床症状及生命体征、心电图、体格检查、实验室检查中出现的异常等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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