本报讯记者高鹏报道8月7日，辽宁省政府新闻办召开新闻发布会，省药品监督管理局相关负责人介绍了我省在推动医药产业高质量发展方面取得的系列成效。其中重点提到，我省今年成功获批全国第11家、第二批唯一一家、东北三省一区首家优化药品补充申请审评审批程序改革试点，为全省医药产业发展注入强劲动力。

据介绍，药品补充申请是药品获批上市后，企业为优化生产工艺、提升质量标准、完善说明书等对原批准事项进行变更时需提交的申请，与药品注册申请同等重要，直接关系企业技术迭代效率和产业发展活力。

试点获批后，对于我省医药产业高质量发展意义重大。一方面，可将药品补充申请技术审评时间由200个工作日大幅缩短至60个工作日，降低企业研发申报成本。另一方面，也可以形成虹吸效应，吸引更多市场主体向辽宁聚集、更多创新药和高端仿制药项目来辽落地达产。

此外，随着试点工作的不断深入，国家药监局还将陆续下放中药、生物制品补充申请以及仿制药审评审批前置服务，辽宁将有条件获得授权，为医药产业发展注入新动能。

下一步，省药监局将全力做好试点工作，尽快将这一利好政策转化为企业高效服务举措，助力辽宁医药产业高质量发展。