2025年8月8日，浙江京新药业股份有限公司（证券代码：002020）发布关于与GedeonRichterPlc.签署专利许可协议的公告。

2025年8月7日，京新药业与GedeonRichter签署了《专利许可协议》。GedeonRichter将授予京新药业一项专利独占许可，京新药业可在中国大陆使用该专利开发、制造和商业化盐酸卡利拉嗪制剂及原料药（API）。

盐酸卡利拉嗪是一种非典型抗精神病药物，属于多巴胺D2、D3受体部分激动剂，主要用于成人精神分裂症、成人双相Ⅰ型障碍相关躁狂或混合发作的急性期、成人双相I型障碍（双相抑郁症）相关抑郁发作以及抗抑郁治疗（ADT）中的重度抑郁症（MDD）辅助治疗。目前，该药物已获得美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）批准用于部分相关治疗，且在全球多国获得相关诊疗指南推荐。

根据协议约定，满足包括获得监管批准在内的设定条件后，京新药业将向GedeonRichter支付总额不超过53万欧元的里程碑款项。未来在中国大陆盐酸卡利拉嗪产品上市销售后，京新药业还需根据不同适用条件，按产品净销售额向GedeonRichter支付相应的销售分成。

此次协议已获京新药业经营管理层审议批准，无需提交公司董事会及股东大会审议，且不构成关联交易。

GedeonRichterPlc注册地为匈牙利布达佩斯，注册资本27,819,545,000匈牙利福林（HUF），主营业务聚焦女性健康与中枢神经系统（CNS）创新药研发及商业化，拥有从原料药（API）到制剂生产的垂直整合产业链，与京新药业无关联关系。

协议主要内容如下：

项目

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许可范围

GedeonRichter授予京新药业专利独占许可，在中国大陆使用该专利开发、制造和商业化盐酸卡利拉嗪制剂及原料药（API），京新药业自主生产并以自有品牌商业化

许可里程碑及销售提成

开发及上市阶段，达到设定条件，京新药业支付不超53万欧元里程碑款项；产品上市销售后，按净销售额支付销售分成

协议期限

合作双方签署之日起生效，期限可能长于许可专利有效期，满足条件持续有效至付款义务履行完毕

京新药业表示，公司的盐酸卡利拉嗪已正式提交上市申请，此次合作有助于加快该药物在国内的上市和商业化，为中国精神分裂症患者带来新的治疗选择，同时丰富公司在中枢神经系统领域的产品管线，增强核心竞争力，符合公司长期战略规划。

不过，药品研发具有高技术壁垒、高风险、高附加值特点，成功开发并获监管批准存在不确定性，且最终里程碑付款金额也不确定。公司将及时履行信息披露义务，提醒投资者理性投资，注意风险。

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