药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，明慧医药（杭州）有限公司的评价注射用MHB036C联合MHB039A在晚期乳腺癌及其他恶性肿瘤中安全性和有效性的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253136，首次公示信息日期为2025年8月7日。

该药物剂型为注射用冻干制剂，用法为静脉滴注，注射用MHB039A用法用量为20mg/kg或30mg/kg。本次试验主要目的为评估MHB036C联合MHB039A治疗的安全性和耐受性；次要目的包括评估其治疗晚期恶性肿瘤的初步疗效，评价药代动力学特性、免疫原性等。

注射用MHB039A为生物制品，适应症为晚期乳腺癌及其他恶性肿瘤。乳腺癌是乳腺上皮细胞发生增殖失控的恶性肿瘤，晚期可出现转移，有乳房肿块、乳头溢液等症状，通过乳腺超声、钼靶等诊断。其他恶性肿瘤是细胞异常增殖且具侵袭转移能力的疾病，症状多样，需结合影像、病理检查诊断。

本次试验主要终点指标包括剂量扩展阶段基于实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1评估的ORR；次要终点指标包括根据RECISTv1.1标准研究者评价抗肿瘤疗效、缓解持续时间、疾病控制率、无进展生存期和总生存期等有效性指标，以及不良事件发生率和严重程度等安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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