药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,成都归合科技有限公司的双嘧达莫片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期、空腹和餐后人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253164,首次公示信息日期为2025年8月7日。
该药物剂型为片剂,用法用量为每次1片,240mL温水送服,单次给药,两周期。本次试验主要目的是考察受试制剂和参比制剂在健康人体内的生物等效性,次要目的是观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
双嘧达莫片为化学药物,适应症包括心绞痛、心肌梗死(急性期除外)等缺血性心脏病、充血性心力衰竭等。心绞痛是因心肌缺血引发的胸痛,症状多为压榨性疼痛。心肌梗死是冠状动脉阻塞致心肌缺血坏死,症状有剧烈胸痛。诊断常依靠心电图、心肌酶检测等。
本次试验主要终点指标包括双嘧达莫的Cmax、AUC0-t、AUC0-∞;次要终点指标包括双嘧达莫的Tmax,以及不良事件、血常规等检查结果。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数76人。
风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题,我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验,因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息,具体以公司公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。