迈威生物近日宣布，其自主研发的靶向CDH17的抗体偶联药物（ADC）（研发代号：7MW4911）的临床试验申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理和美国FDA受理。

CDH17作为经泛癌种多组学验证的潜力治疗靶点，在正常组织中局限于肠上皮基底外侧膜表达，而在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达，其异常高表达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关，为精准干预提供了理想靶点。

7MW4911是靶向钙黏蛋白17（CDH17）的ADC创新药，采用CDH17高特异性单抗Mab0727、新型可裂解连接子、以及为克服多药耐药机制设计的专有DNA拓扑异构酶I抑制剂MF-6载荷。其中，MF-6通过卓越的血浆稳定性、可控的药物释放及强效旁观者效应，显著增强抗肿瘤活性。

迈威生物于2025年7月在CellReportsMedicine发表了临床前研究成果，系统证实了7MW4911通过CDH17介导的高效内化实现肿瘤选择性细胞毒性载荷释放。其核心优势体现于五大维度：

分子设计方面：均质化载药（DAR=4比例＞95%）与稳定连接子赋予较好的血浆稳定性，高膜渗透性MF-6毒素产生强效旁观者杀伤；

抗肿瘤活性方面：在结直肠癌、胃癌及胰腺癌PDX/CDX模型中均展现深度抑瘤效应，且对RAS/BRAF等多种突变及不同CMS分型结直肠癌有效；

耐药突破方面：在ABC转运蛋白介导的多药耐药模型中疗效显著优于MMAE/DXd类ADC，并能逆转此类ADC治疗后的肿瘤进展；

靶标普适性方面：对CDH17中低表达肿瘤仍保持显著活性；

安全性方面：临床前研究显示可控代谢特征（适中半衰期、无蓄积倾向）和宽治疗窗口，未观察到显著毒性信号。

迈威生物新闻稿表示，基于以上优势，7MW4911已展现出成为晚期消化道实体瘤潜在疗法的潜力。

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