药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，齐鲁制药（海南）有限公司的富马酸二甲酯肠溶胶囊治疗复发型多发性硬化（RMS）的多中心、干预性、单臂、开放性、IV期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253074，首次公示信息日期为2025年8月6日。

该药物剂型为胶囊，用法为口服给药，起始剂量为120mg，每日两次，持续服用7天；7天后，剂量增加至维持剂量240mg，每日两次，用药时程为48周。本次试验主要目的是评价富马酸二甲酯肠溶胶囊治疗RMS的有效性。

富马酸二甲酯肠溶胶囊为化学药物，适应症为复发型多发性硬化。这是一种中枢神经系统脱髓鞘疾病，以神经功能反复复发为特征，症状包括肢体无力、感觉异常等。依据2017年版麦克唐纳标准诊断。

本次试验主要终点指标为第48周时年复发率（ARR）；次要终点指标包括第48周时复发受试者比例、第24周时GdE病灶数量较基线的变化、不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）的发生率。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数50人。

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