药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，黑龙江龙德药业有限公司的美沙拉秦栓在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉空腹状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253093，首次公示信息日期为2025年8月5日。

该药物剂型为栓剂，用法用量为每周期1粒，四周期交叉给药。本次试验主要目的为比较空腹给药条件下，黑龙江龙德药业有限公司提供的美沙拉秦栓（0.5g）与Dr.FalkPharmaGmbH持证的美沙拉秦栓（0.5g，商品名：莎尔福）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性；次要目的为评价其在健康成年人群中的安全性。

美沙拉秦栓为化学药物，适应症为直肠型溃疡性结肠炎。直肠型溃疡性结肠炎是发生在直肠的慢性非特异性炎症，症状有腹泻、黏液脓血便、腹痛等。诊断依靠结肠镜及病理检查。

本次试验主要终点指标包括Cmax，AUC0-t，AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax，t1/2，λz，AUC_%Extrap，Vd/F，CL/F，F；实验室检查、生命体征、体格检查、12导联心电图；不良事件、严重不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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