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我武生物皮炎诊断贴剂02贴启动Ⅰ期临床 适应症为变应性接触性皮炎

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,浙江我武生物科技股份有限公司的一项在中国变应性接触性皮炎患者中探索皮炎诊断贴剂02贴安全性的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252898,首次公示信息日期为2025年8月1日。

该药物剂型为贴剂,用法用量为单次用药,每次1贴,贴敷于上背部脊柱两侧健康皮肤,贴敷时间满48h±2h后移除试验用药品,对试验用药品所覆盖皮肤部位进行观察和记录。本次试验目的为考察三种不同规格的皮炎诊断贴剂02贴在变应性接触性皮炎患者中的安全性。

皮炎诊断贴剂02贴为生物制品,适应症为用于斑贴试验,辅助诊断与卡松、对苯二胺、甲醛致敏相关的变应性接触性皮炎。变应性接触性皮炎是皮肤接触外源性物质后引发的炎症反应,症状有红斑、丘疹、水疱等。诊断常依据接触史和典型症状,斑贴试验可明确致敏原。

本次试验主要终点指标包括不良事件、生命体征、体格检查以及实验室检查;次要终点指标暂未公示。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募)。

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