药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，东营天东制药有限公司的评估受试制剂那屈肝素钙注射液与参比制剂速碧林®在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253000，首次公示信息日期为2025年7月31日。

该药物剂型为注射剂，用法为皮下注射，一次一支，单次给药，每周期给药一次，共两个周期。本次试验主要目的为研究空腹状态下单次给予受试制剂与参比制剂在健康参与者体内的药效学特征，评价空腹状态下给予两种制剂的生物等效性；次要目的为评估两种制剂在健康参与者中的安全性。

那屈肝素钙注射液为化学药物，适应症包括在外科手术中预防静脉血栓栓塞性疾病、治疗已形成的深静脉血栓、联合阿司匹林治疗不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期、在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。静脉血栓是指血液在静脉内不正常凝结，症状有肢体肿胀、疼痛等，可通过超声等检查诊断。

本次试验主要终点指标包括给药后24小时Anti-Xa的Anti-Xamax、AUEC0-t、AUEC0-∞；次要终点指标包括给药后24小时Anti-Xa的Tmax、λz、t1/2；Anti-IIa的Anti-IIamax、AUEC0-t、AUEC0-∞、Tmax、λz、t1/2，以及至试验结束通过不良事件、严重不良事件等检查进行的安全性评价。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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