药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江诺得药业有限公司的吗替麦考酚酯胶囊在健康研究参与者中进行的空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252999，首次公示信息日期为2025年7月28日。

该药物剂型为胶囊剂，用法为空腹或进食高脂餐后口服1粒，240mL水送服，单次给药，每周期给药一次。本次试验主要目的为考察健康研究参与者在空腹及餐后条件下，受试制剂与参比制剂的药动学特征，评价两制剂的生物等效性及安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。

吗替麦考酚酯胶囊为化学药物，适应症为预防同种异体肾脏、肝脏移植患者的器官排斥反应，以及III-V型成人狼疮性肾炎的诱导期和维持期治疗。器官移植排斥是免疫系统攻击移植器官，狼疮性肾炎与自身免疫紊乱有关，可出现蛋白尿、水肿等，通过血液、尿液检查及肾活检诊断。

本次试验主要终点指标包括给药后60h的Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括给药后60h的Tmax、λz、T1/2z、AUC_%Extrap、Vd、CL、F，以及整个临床试验期间的体格检查、生命体征、心电图、实验室检查和AE的类型、频次、发生率和严重程度等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数76人。

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