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舶望制药BW - 40202注射液启动Ⅰ期临床 适应症为肾病

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,上海舶望制药有限公司的一项评估BW-40202在中国健康受试者中单次给药和IgA肾病患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I/IIa期研究已启动。临床试验登记号为CTR20252839,首次公示信息日期为2025年7月25日。

该药物剂型为注射剂,用法为皮下用药。本次试验主要目的为评估BW-40202在中国健康受试者单次给药和IgA肾病患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。

BW-40202注射液为化学药物,适应症为肾病。肾病是肾脏疾病的统称,症状包括水肿、蛋白尿、血尿等。常见诊断方法有尿液检查、血液检查和影像学检查等,病因多样,治疗依具体病情而异。

本次试验主要终点指标包括I期和IIa期的不良事件(AE)以及实验室检查参数变化;次要终点指标包括I期的PK参数(Cmax、Tmax、AUC0-48、AUC0-inf)、PD参数(补体因子B(CFB)及其分解产物Bb水平),IIa期的PK参数(Cmax、Tmax、AUC0-24)、PK参数变化(补体因子B(CFB)及其分解产物Bb水平;尿白蛋白与肌酐比值(UACR)变化)、晨尿的UPCR。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数36人。

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