药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,EliLillyandCompany/礼来苏州制药有限公司/LillydelCaribe,Inc.的在合并肥胖或超重的2型糖尿病参与者中评价orforglipron片剂每日一次给药相比安慰剂的有效性和安全性研究已启动。临床试验登记号为CTR20252895,首次公示信息日期为2025年7月25日。
该药物剂型为片剂,用法为口服,每日一次,用药时程为72周。本次试验主要目的是在合并超重或肥胖的2型糖尿病参与者接受40周治疗后比较Orforglipron与安慰剂对血糖控制的影响;此外,还计划评估第40周直至72周治疗期间的体重减轻情况。
Orforglipron片为化学药物,适应症为成人2型糖尿病。2型糖尿病是一种常见慢性病,因胰岛素分泌不足或作用缺陷引起,典型症状为“三多一少”,即多饮、多食、多尿和体重减轻。诊断依靠血糖检测,控制不佳会引发多种并发症。
本次试验主要终点指标为治疗期第40周血红蛋白A1c(HbA1c)较基线的变化;次要终点指标包括第40周和第72周时体重、HbA1c较基线的百分比变化等多项指标。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数为国内60人、国际600人。
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