药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海博志研新药物研究有限公司的达普司他片在中国健康受试者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20252944，首次公示信息日期为2025年7月25日。

该药物剂型为片剂，用法为以240mL水送服1片，每周期服用1片，单次给药，每周期服药间隔7天，共给药2周期。本次试验主要目的为观察达普司他片在中国健康受试者中单次口服给药后达普司他的体内药代动力学过程，进行人体生物等效性评价；次要目的为观察其在健康人体中的安全性。

达普司他片为化学药物，适应症为肾性贫血。肾性贫血是慢性肾脏病常见并发症，因肾脏促红细胞生成素生成不足等引起，症状有乏力、头晕等，通过血常规等检查诊断。

本次试验主要终点指标包括AUC0-∞、AUC0-t、Cmax；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、F、安全性评价指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数80人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。