药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京双鹭药业股份有限公司的DT678片用于经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后患者抗血小板聚集治疗的有效性、安全性及药代动力学特征的Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252776，首次公示信息日期为2025年7月23日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，治疗A组DT678片每次3mg，治疗B组DT678片每次6mg，每天一次，连续给药至14天。本次试验主要目的是以硫酸氢氯吡格雷片为对照，初步评价DT678片用于PCI术后患者抗血小板聚集治疗的有效性，并进行剂量探索；次要目的是评价DT678片在PCI术后患者中的PK及PD特征和安全性。

DT678片为化学药物，适应症为动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防等。动脉粥样硬化血栓形成是动脉壁增厚变硬、失去弹性和管腔缩小，在局部形成血栓，可引发心肌梗死、缺血性卒中等，诊断靠影像学检查，治疗需控制危险因素。

本次试验主要终点指标包括治疗14天血小板聚集率；次要终点指标包括治疗7天血小板聚集率、治疗14天血小板高反应性（HPR）的受试者比例、治疗14天血小板低反应性（LPR）的受试者比例、安全性指标（BARC分级（1-5型）出血发生率、不良事件和严重不良事件、生命体征等具有临床意义的异常）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数60人。

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