药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，华泰民康（沈阳）科技有限公司的达格列净片在健康参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252937，首次公示信息日期为2025年7月23日。

该药物剂型为片剂，用法用量为每周期单次给药1次，每次10mg（1片），共2个周期。本次试验主要目的为考察受试制剂与参比制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性；次要目的为评价中国健康参与者单次空腹/餐后口服受试制剂和参比制剂后的安全性。

达格列净片为化学药物，适应症包括2型糖尿病、射血分数降低的心力衰竭成人患者及有进展风险的慢性肾脏病成人患者。2型糖尿病因胰岛素分泌不足或抵抗致病，有“三多一少”症状；心力衰竭会致呼吸困难等；慢性肾病有水肿、蛋白尿等症状，诊断均依赖检查。

本次试验主要终点指标包括给药后48小时的Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括给药后48小时的Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap，以及整个试验期间的不良事件（包括临床症状及生命体征异常、实验室检查中出现的异常等）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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