药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广东彼迪药业有限公司的富马酸伏诺拉生片在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20252842，首次公示信息日期为2025年7月22日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，空腹或餐后服用，每周期给药1次，共两周期，每次20mg，240mL温水送服。本次试验主要目的为研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂与参比制剂在健康成年参与者体内的药代动力学参数，评价两种制剂的生物等效性；次要目的为评估两种制剂在健康成年参与者中的安全性。

富马酸伏诺拉生片为化学药物，适应症为反流性食管炎；与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。反流性食管炎是胃十二指肠内容物反流入食管引起的炎症，常见症状有烧心、反流，可通过胃镜等检查诊断。幽门螺杆菌是寄生于胃黏膜的细菌，与溃疡、胃癌等疾病相关，呼气试验可检测。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞（给药后48h）；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz等有效性指标（给药后48h），以及不良事件、严重不良事件等安全性指标（整个试验过程）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数68人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。