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百利天恒iza-bren联合用药治疗晚期肾癌获得II期药物临床试验批准

上证报中国证券网讯百利天恒7月14日盘后披露,公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)的联合用药的II期临床试验获得批准,同意该品开展联合仑伐替尼±帕博利珠单抗治疗晚期肾癌的临床试验。

披露显示,iza-bren是全球首创(First-in-class)、新概念(Newconcept)且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC。除本次新获得批准的临床试验外,iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。(田立民)